Implementazione del flusso di dati per l’identificazione e la caratterizzazione delle protesi articolari nell’ambito del progetto π-RIPI e sua interconnessione/interoperabilità con il database dei componenti del National Joint Registry (NJR)

Riunione tecnica ISS RIPI/RIAP, BVTech, Confindustria Dispositivi Medici e National Joint Registry (NJR)

Incontro con l’Industria di settore

15 maggio 2025

Il progetto π-RIPI “Creation of the prototype of the data collection platform of the National Registry of Implantable Prostheses (RIPI)” è stato avviato nell’ambito dello Spoke 2 (Trasferimento tecnologico, nuova imprenditorialità, incubazione e accelerazione di impresa) del progetto PNRR Rome Technopole e viene portato avanti in collaborazione con BVTech e Confindustria-DM, entrambi partner di Rome Technopole e coordinatori del Flagship project FP4 (Sviluppo, innovazione e certificazione di dispositivi medici e non medici per la salute).

Il registro RIPI è stato istituito presso l’Istituto Superiore di Sanità nel 2017 (DPCM 3/3/2017) per monitorare, a livello nazionale, la sicurezza delle protesi impiantate e garantire la rapida tracciabilità dei pazienti in caso di eventi avversi (richiamo). È concepito come un ombrello che copre una serie di registri ciascuno riferito a una classe specifica di dispositivi medici. Il Registro Italiano Artroprotesi (RIAP) è uno dei registri considerati dal RIPI per monitorare la sicurezza e l’efficacia delle protesi articolari. Nel 2021, l’ISS ha firmato un accordo con il National Joint Registry (NJR) per poter accedere alla classificazione e alla banca dati delle componenti dell’NJR.

L’obiettivo di π-RIPI è quello di progettare la piattaforma a supporto della raccolta dei dati RIPI e di implementare il modulo relativo all’identificazione e alla caratterizzazione delle protesi articolari e di interconnetterlo con altre banche dati internazionali esistenti.

Il 15 e 16 maggio 2025 è stata organizzata presso l’ISS una riunione con lo scopo di definire e concordare i requisiti operativi necessari per garantire l’interconnessione e l’interoperabilità di π-RIPI con la banca dati dei componenti NJR. Una sessione è stata dedicata a incontrare l’Industria di settore e ad aggiornarla sugli sviluppi del progetto π-RIPI.

Sono disponibili il programma dell’incontro e le presentazioni.

 


Allegati

The National Trade Association And Medtech Sector In Italy

The NJR experience as a model for further implementation of a central MD registry in the UK. Benefits of a common language for the NJR RIAP agreement

A History of ISAR IPL Development

Harmonised classification, data uploads and quality / validation methods

Component Database: The benefits to manufacturers and other stakeholders