{"id":3758,"date":"2023-11-09T12:13:57","date_gmt":"2023-11-09T11:13:57","guid":{"rendered":"https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/?page_id=3758"},"modified":"2023-11-15T13:02:01","modified_gmt":"2023-11-15T12:02:01","slug":"studi-rnpm","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/it\/progetti-correlati\/rnpm\/studi-rnpm\/","title":{"rendered":"Dallo studio pilota al Registro"},"content":{"rendered":"<div id=\"pl-3758\"  class=\"panel-layout\" ><div id=\"pg-3758-0\"  class=\"panel-grid panel-no-style\" ><div id=\"pgc-3758-0-0\"  class=\"panel-grid-cell\" ><div id=\"panel-3758-0-0-0\" class=\"so-panel widget widget_sow-editor panel-first-child\" data-index=\"0\" ><div\n\t\t\t\n\t\t\tclass=\"so-widget-sow-editor so-widget-sow-editor-base\"\n\t\t\t\n\t\t>\n<div class=\"siteorigin-widget-tinymce textwidget\">\n\t<p>Il <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/dispositiviMedici\/dettaglioContenutiDispositiviMedici.jsp?lingua=italiano&amp;id=6003&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=vigilanza&amp;tab=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Registro Nazionale degli impianti protesici mammari<\/strong><\/a> \u00e8 stato istituito presso il Ministero della salute con la legge 86 del 2012. Nello stesso anno, il Decreto Legge n. 179 del 18 ottobre 2012 ha richiesto che il registro fosse istituito con Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri (DPCM), poi pubblicato il 3 marzo 2017.<\/p>\n<p>All\u2019inizio del 2017 \u00e8 stata avviata una collaborazione tra il Ministero e l\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0, che negli anni aveva maturato una importante esperienza nell\u2019implementazione del registro delle protesi ortopediche, il RIAP. Insieme \u00e8 stato studiato il modello di flusso per la raccolta dati, sono state definite le informazioni da raccogliere ed \u00e8 stata implementata la piattaforma per l\u2019avvio dello studio pilota, una fase cruciale per verificare il funzionamento del sistema e la sua estensione a livello nazionale.<\/p>\n<p>La fase pilota \u00e8 partita concretamente il 25 marzo 2019 e si \u00e8 conclusa il 31 agosto 2021; nel frattempo il Ministero ha provveduto a perfezionare la bozza di decreto di natura regolamentare prevista dal DPCM del 3\/3\/2017. Il Report della fase pilota presenta la metodologia applicata per disegnare il sistema di raccolta dati in collaborazione con tutti gli attori che ruotano intorno a un intervento di impianto di una protesi mammaria (regioni, province autonome, societ\u00e0 scientifiche e distributori di protesi mammarie sul territorio italiano) e i risultati dei dati raccolti.<\/p>\n<p>Di seguito si riportano le tappe principali dello sviluppo del Registro Nazionale degli impianti protesici mammari:<\/p>\n<ul>\n<li>5 giugno 2012: presso il Ministero della salute, \u00e8 istituito il\u00a0<a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/dispositiviMedici\/dettaglioContenutiDispositiviMedici.jsp?lingua=italiano&amp;id=6003&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=vigilanza\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Registro Nazionale degli impianti protesici mammari<\/strong><\/a> (Legge 86 del 2012)<\/li>\n<li>Marzo 2017: avvio della collaborazione tra il Ministero e l\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0 per disegnare il modello di flusso per la raccolta dati, per definire le informazioni da raccogliere e per implementare la piattaforma per l\u2019avvio dello studio pilota<\/li>\n<li>25 marzo 2019: avvio Fase Pilota<\/li>\n<li>31 agosto 2021: fine Fase Pilota<\/li>\n<li>13 settembre 2022: pubblicazione del <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/dispositiviMedici\/dettaglioPubblicazioniDispositiviMedici.jsp?lingua=italiano&amp;id=3255\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Report della Fase Pilota<\/strong><\/a><\/li>\n<li>18 gennaio 2023: \u00e8 adottato il <strong>Regolamento<\/strong><strong>\u00a0<\/strong>che disciplina il funzionamento del Registro Nazionale (<a href=\"https:\/\/www.gazzettaufficiale.it\/eli\/id\/2023\/01\/18\/23G00008\/sg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Decreto del 19 ottobre 2022 n. 207<\/strong><\/a>)<\/li>\n<li>Il 2 febbraio 2023: con l\u2019entrata in vigore del\u00a0<strong>Regolamento<\/strong>, il Registro diventa obbligatorio<\/li>\n<li>1 agosto 2023: attivazione dei registri regionali<\/li>\n<li>31 agosto 2023 chiusura piattaforma utilizzata per lo studio pilota.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div><div id=\"panel-3758-0-0-1\" class=\"so-panel widget widget_sow-image\" data-index=\"1\" ><div class=\"panel-widget-style panel-widget-style-for-3758-0-0-1\" ><div\n\t\t\t\n\t\t\tclass=\"so-widget-sow-image so-widget-sow-image-default-dbf295114b96-3758\"\n\t\t\t\n\t\t>\n<div class=\"sow-image-container\">\n\t\t\t<a href=\"https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/timeline-Studio-pilota-RNPM-ITA.jpg\"\n\t\t\ttarget=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" \t\t>\n\t\t\t<img \n\tsrc=\"https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/timeline-Studio-pilota-RNPM-ITA.jpg\" width=\"1920\" height=\"1187\" srcset=\"https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/timeline-Studio-pilota-RNPM-ITA.jpg 1920w, https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/timeline-Studio-pilota-RNPM-ITA-300x185.jpg 300w, https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/timeline-Studio-pilota-RNPM-ITA-1024x633.jpg 1024w, https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/timeline-Studio-pilota-RNPM-ITA-768x475.jpg 768w, https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/timeline-Studio-pilota-RNPM-ITA-1536x950.jpg 1536w\" sizes=\"(max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" alt=\"\" \t\tclass=\"so-widget-image\"\/>\n\t\t\t<\/a><\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div><div id=\"panel-3758-0-0-2\" class=\"so-panel widget widget_sow-accordion panel-last-child\" data-index=\"2\" ><div\n\t\t\t\n\t\t\tclass=\"so-widget-sow-accordion so-widget-sow-accordion-default-df49b6fa359a-3758\"\n\t\t\t\n\t\t><h3 class=\"widget-title\">Lista degli accordi stipulati con il Ministero della Salute dal 2017<\/h3><div>\n\t<div class=\"sow-accordion\">\n\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel\n\t\t\t\t\t\"\n\t\t\t\tdata-anchor-id=\"registro-protesi-mammarie-supporto-alla-conduzione-dello-studio-pilota-di-raccolta-dei-dati\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-header-container\" role=\"heading\" aria-level=\"2\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-header\" tabindex=\"0\" role=\"button\" id=\"accordion-label-registro-protesi-mammarie-supporto-alla-conduzione-dello-studio-pilota-di-raccolta-dei-dati\" aria-controls=\"accordion-content-registro-protesi-mammarie-supporto-alla-conduzione-dello-studio-pilota-di-raccolta-dei-dati\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-title sow-accordion-title-icon-left\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tRegistro protesi mammarie. Supporto alla conduzione dello studio pilota di raccolta dei dati\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-open-close-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-open-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"sow-icon-ionicons\" data-sow-icon=\"&#xf218;\"\n\t\t \n\t\taria-hidden=\"true\"><\/span>\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-close-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"sow-icon-ionicons\" data-sow-icon=\"&#xf209;\"\n\t\t \n\t\taria-hidden=\"true\"><\/span>\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div\n\t\t\t\tclass=\"sow-accordion-panel-content\"\n\t\t\t\trole=\"region\"\n\t\t\t\taria-labelledby=\"accordion-label-registro-protesi-mammarie-supporto-alla-conduzione-dello-studio-pilota-di-raccolta-dei-dati\"\n\t\t\t\tid=\"accordion-content-registro-protesi-mammarie-supporto-alla-conduzione-dello-studio-pilota-di-raccolta-dei-dati\"\n\t\t\t\tstyle=\"display: none;\"\t\t\t>\n\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-border\">\n\t\t\t\t\t<p><strong>Obiettivo principale:<\/strong><\/p>\n<p>Supportare l\u2019avvio dell\u2019applicazione informatica \u201cProof of Concept\u201d (POC) che implementa il flusso informativo per la raccolta sistematica dei dati degli interventi di impianto di protesi mammarie (Registro). Questa attivit\u00e0 costituisce la fase di verifica sul territorio delle specifiche funzionali essenziali per il funzionamento del Registro<\/p>\n<p><strong>Obiettivi specifici:<\/strong><\/p>\n<p>Supportare il Ministero nella realizzazione sul territorio della rete degli attori coinvolti (Regioni, Referenti territoriali, Operatori sanitari) nella raccolta dati e nella gestione delle attivit\u00e0 a essa correlate, attribuendo ruoli e competenze a tutte le figure previste dal modello su cui si fonda la raccolta dati. Definire il modello di consenso informato nel rispetto della normativa vigente in tema di trattamento dei dati personali e sensibili<\/p>\n<p>Contribuire alla formazione degli attori coinvolti al corretto utilizzo dell\u2019applicazione<\/p>\n<p>Supportare il Ministero nell\u2019aggiornamento sistematico del Dizionario dei dispositivi di protesi mammarie (Dizionario RPM-DM), che rende possibile l\u2019identificazione del singolo dispositivo impiantato, con la collaborazione di produttori e distributori che operano sul territorio nazionale<\/p>\n<p>Divulgare i risultati del progetto<\/p>\n<p><strong>Durata<\/strong><\/p>\n<p>18\/02\/2019-17\/02\/2021<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel\n\t\t\t\t\t\"\n\t\t\t\tdata-anchor-id=\"studio-pilota-per-limplementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-header-container\" role=\"heading\" aria-level=\"2\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-header\" tabindex=\"0\" role=\"button\" id=\"accordion-label-studio-pilota-per-l%e2%80%99implementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\" aria-controls=\"accordion-content-studio-pilota-per-l%e2%80%99implementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-title sow-accordion-title-icon-left\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tStudio pilota per l\u2019implementazione del registro delle protesi mammarie\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-open-close-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-open-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"sow-icon-ionicons\" data-sow-icon=\"&#xf218;\"\n\t\t \n\t\taria-hidden=\"true\"><\/span>\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-close-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"sow-icon-ionicons\" data-sow-icon=\"&#xf209;\"\n\t\t \n\t\taria-hidden=\"true\"><\/span>\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div\n\t\t\t\tclass=\"sow-accordion-panel-content\"\n\t\t\t\trole=\"region\"\n\t\t\t\taria-labelledby=\"accordion-label-studio-pilota-per-l%e2%80%99implementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\"\n\t\t\t\tid=\"accordion-content-studio-pilota-per-l%e2%80%99implementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\"\n\t\t\t\tstyle=\"display: none;\"\t\t\t>\n\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-border\">\n\t\t\t\t\t<p><strong>Obiettivo principale:<\/strong><\/p>\n<p>Produrre una applicazione che, partendo dal documento tecnico di riferimento per l\u2019implementazione del flusso informativo per la raccolta sistematica dei dati degli interventi di impianto di protesi mammarie (Registro), ne implementi le specifiche funzionali essenziali per il funzionamento del progetto<\/p>\n<p><strong>Obiettivi specifici:<\/strong><\/p>\n<p>Formulare una proposta per la caratterizzazione delle protesi mammarie, individuando le propriet\u00e0 maggiormente significative al fine di futuri studi epidemiologici<\/p>\n<p>Realizzare un esempio di dizionario dei dispositivi, che renda possibile l\u2019identificazione del singolo dispositivo impiantato<\/p>\n<p>Realizzare una \u201cproof of concept\u201d del funzionamento del progetto attraverso una applicazione che ne implementi le specifiche funzionali essenziali<\/p>\n<p><strong>Durata<\/strong><\/p>\n<p>01\/03\/2018- 31\/08\/2019<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel\n\t\t\t\t\t\"\n\t\t\t\tdata-anchor-id=\"supporto-alla-progettazione-del-flusso-informativo-relativo-allimplementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-header-container\" role=\"heading\" aria-level=\"2\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-header\" tabindex=\"0\" role=\"button\" id=\"accordion-label-supporto-alla-progettazione-del-flusso-informativo-relativo-all%e2%80%99implementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\" aria-controls=\"accordion-content-supporto-alla-progettazione-del-flusso-informativo-relativo-all%e2%80%99implementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-title sow-accordion-title-icon-left\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tSupporto alla progettazione del flusso informativo relativo all\u2019implementazione del Registro delle protesi mammarie\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-open-close-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-open-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"sow-icon-ionicons\" data-sow-icon=\"&#xf218;\"\n\t\t \n\t\taria-hidden=\"true\"><\/span>\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-close-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"sow-icon-ionicons\" data-sow-icon=\"&#xf209;\"\n\t\t \n\t\taria-hidden=\"true\"><\/span>\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div\n\t\t\t\tclass=\"sow-accordion-panel-content\"\n\t\t\t\trole=\"region\"\n\t\t\t\taria-labelledby=\"accordion-label-supporto-alla-progettazione-del-flusso-informativo-relativo-all%e2%80%99implementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\"\n\t\t\t\tid=\"accordion-content-supporto-alla-progettazione-del-flusso-informativo-relativo-all%e2%80%99implementazione-del-registro-delle-protesi-mammarie\"\n\t\t\t\tstyle=\"display: none;\"\t\t\t>\n\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-border\">\n\t\t\t\t\t<p><strong>Obiettivo principale:<\/strong><\/p>\n<p>Partendo dall\u2019esperienza maturata in seno al progetto Registro Italiano ArtroProtesi, produrre un documento tecnico di riferimento per l\u2019implementazione del flusso informativo mirato alla raccolta sistematica dei dati degli interventi di impianto di protesi mammarie (Registro)<\/p>\n<p><strong>Obiettivi specifici:<\/strong><\/p>\n<p>Analisi delle specifiche di dominio, attraverso una stretta collaborazione con gli esperti del Ministero<\/p>\n<p>Individuazione di possibili flussi informativi idonei alla raccolta dati e informazioni utili al Registro<\/p>\n<p>Realizzazione di un documento di progettazione nel quale siano incluse le specifiche funzionali e non funzionali essenziali per la realizzazione di una base dati e di un software per la raccolta dati<\/p>\n<p><strong>Durata<\/strong><\/p>\n<p>29\/03\/2017- 29\/10\/2018<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><div id=\"pg-3758-1\"  class=\"panel-grid panel-no-style\" ><div id=\"pgc-3758-1-0\"  class=\"panel-grid-cell\" ><div id=\"panel-3758-1-0-0\" class=\"so-panel widget widget_sow-accordion panel-first-child panel-last-child\" data-index=\"3\" ><div\n\t\t\t\n\t\t\tclass=\"so-widget-sow-accordion so-widget-sow-accordion-default-2b55ed2807e6-3758\"\n\t\t\t\n\t\t><h3 class=\"widget-title\">Elementi chiave nell'architettura di un registro<\/h3><div>\n\t<div class=\"sow-accordion\">\n\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel\n\t\t\t\t\t\"\n\t\t\t\tdata-anchor-id=\"leggi-lintervista-a-marina-torre\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-header-container\" role=\"heading\" aria-level=\"2\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-header\" tabindex=\"0\" role=\"button\" id=\"accordion-label-leggi-l%e2%80%99intervista-a-marina-torre\" aria-controls=\"accordion-content-leggi-l%e2%80%99intervista-a-marina-torre\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-title sow-accordion-title-icon-left\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tLeggi l\u2019intervista a Marina Torre.\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-open-close-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-open-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"sow-icon-ionicons\" data-sow-icon=\"&#xf218;\"\n\t\t \n\t\taria-hidden=\"true\"><\/span>\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-close-button\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"sow-icon-ionicons\" data-sow-icon=\"&#xf209;\"\n\t\t \n\t\taria-hidden=\"true\"><\/span>\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t<div\n\t\t\t\tclass=\"sow-accordion-panel-content\"\n\t\t\t\trole=\"region\"\n\t\t\t\taria-labelledby=\"accordion-label-leggi-l%e2%80%99intervista-a-marina-torre\"\n\t\t\t\tid=\"accordion-content-leggi-l%e2%80%99intervista-a-marina-torre\"\n\t\t\t\tstyle=\"display: none;\"\t\t\t>\n\t\t\t\t<div class=\"sow-accordion-panel-border\">\n\t\t\t\t\t<p>Gli elementi chiave nell\u2019architettura di un registro di protesi sono la definizione delle informazioni da raccogliere e la progettazione del flusso informativo.<\/p>\n<p><strong>Le informazioni da raccogliere devono essere quelle strettamente essenziali per raggiungere gli obiettivi del registro<\/strong>: alcuni dati anagrafici, rigorosamente anonimizzati per garantire la privacy ma necessari per il richiamo del paziente da parte della struttura che lo ha operato; dati clinici relativi alla storia clinica del paziente e alla diagnosi che lo ha portato all\u2019intervento; la tipologia di intervento e la tecnica utilizzata per la sua esecuzione; i dati identificativi del dispositivo. Abbiamo selezionato le informazioni da includere nel Registro seguendo un rigoroso percorso scientifico, studiando le schede adottate dai registri gi\u00e0 attivi in altri paesi e coinvolgendo gli esperti designati dalle principali societ\u00e0 scientifiche del settore (SICPRE, AICPE, ANISC) per la validazione finale. Tutte queste informazioni sono state poi organizzate in una scheda informatizzata disponibile su piattaforma online progettata nel rispetto dei requisiti di sicurezza informatica. La compilazione della scheda di ciascun intervento richiede qualche minuto ed \u00e8 facilmente gestibile dai chirurghi. In previsione dell\u2019avvio della fase pilota abbiamo costituito la rete dei referenti regionali, il cui ruolo sar\u00e0 cardine nel momento in cui la raccolta dati coinvolger\u00e0 tutte le strutture che effettuano questo tipo di interventi. Dall\u2019avvio della fase pilota abbiamo formato 60 chirurghi che operano in strutture sia pubbliche che private distribuite in tutte le regioni.<\/p>\n<p><strong>La progettazione di un flusso che arrivasse a raccogliere i dati di tutti gli interventi, sia di chirurgia ricostruttiva che estetica, \u00e8 stata una fase molto importante di tutto il percorso<\/strong>. Con le protesi mammarie ci siamo trovati di fronte a una realt\u00e0 completamente diversa da quella che gi\u00e0 conoscevamo delle protesi ortopediche. Infatti, se dei circa 200.000 interventi all\u2019anno di protesi ortopedica solo una minima parte (1-2%) non si effettua in strutture pubbliche o private accreditate tracciate dai flussi di raccolta dati del Servizio Sanitario Nazionale, cos\u00ec non \u00e8 per le protesi mammarie. 51.000 protesi impiantate all\u2019anno e di queste ben il 67% non \u00e8 rilevato da questi flussi. Per poter tracciare tutti gli interventi \u00e8 stato dunque necessario cambiare l\u2019approccio e partire non dalla registrazione degli interventi di impianto o espianto bens\u00ec dalla rilevazione di tutte le protesi distribuite sul territorio nazionale per associarle solo successivamente ai pazienti a cui siano impiantate. Questo \u00e8 reso oggi possibile dalla grande disponibilit\u00e0 e collaborazione di tutti i distributori che hanno caricato sulla nostra piattaforma, in quello che abbiamo chiamato Dizionario, tutti i dispositivi che hanno messo in circolazione a partire dal mese di marzo con tutti i codici identificativi necessari per la loro tracciabilit\u00e0 e che segnalano periodicamente a quale struttura sono stati venduti e quindi impiantati.<\/p>\n<p>In questo modo il chirurgo, nel momento in cui impianta una\u00a0protesi, non deve digitare alcun codice. Non si possono cos\u00ec verificare errori di trascrizione, a garanzia della corretta tracciabilit\u00e0 del dispositivo impiantato.<\/p>\n<p>Inoltre, con questo approccio il Ministero ha a disposizione uno strumento per verificare costantemente se per tutte le\u00a0protesi\u00a0che risultano vendute sia stata compilata la scheda del registro che le associa al paziente e richiamare, se necessario, le strutture inadempienti.<\/p>\n<p>Queste peculiarit\u00e0 unite all\u2019obbligatoriet\u00e0 data dalla legge rendono il\u00a0registro italiano delle\u00a0protesi\u00a0mammarie\u00a0un sistema che, allo stato attuale, \u00e8 unico al mondo.<\/p>\n<blockquote>\n<p>\u201cProtesi\u00a0mammarie: non ci sono verit\u00e0 nascoste\u201d \u00e8 il titolo della puntata di\u00a0<strong>Unomattina<\/strong> del 02 maggio 2019, che ha dato spazio anche al ruolo del Registro Nazionale degli impianti protesici mammari come strumento essenziale per tutelare la salute e la sicurezza dei pazienti a cui sono state impiantate delle protesi: <a href=\"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/it\/aggiornamento\/notizie\/2019\/05\/08\/unomattina-registro-nazionale-delle-protesi-mammarie\/\">leggi l\u2019articolo dedicato alla puntata<\/a>.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>A cura dell\u2019Ing. Marina Torre<\/p>\n<p>Responsabile scientifico Registro nazionale delle\u00a0protesi\u00a0impiantabili (RIPI)<br \/>\nResponsabile scientifico dello studio pilota del Registro Nazionale degli impianti protesici mammari (RNPM)<br \/>\nSegreteria Scientifica della Presidenza<br \/>\nIstituto Superiore di Sanit\u00e0, Roma<\/p>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Registro Nazionale degli impianti protesici mammari \u00e8 stato istituito presso il Ministero della salute con la legge 86 del 2012. 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