{"id":3543,"date":"2023-04-11T12:47:14","date_gmt":"2023-04-11T10:47:14","guid":{"rendered":"https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/?page_id=3543"},"modified":"2023-04-17T12:26:42","modified_gmt":"2023-04-17T10:26:42","slug":"ricraf-registro-italiano-impianti-protesici-cranio-facciali","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/it\/il-progetto\/ricraf-registro-italiano-impianti-protesici-cranio-facciali\/","title":{"rendered":"RICRAF \u2013 Registro Italiano impianti protesici Cranio-Facciali"},"content":{"rendered":"<p>L\u2019area cranio-facciale pu\u00f2 essere interessata da numerose patologie tra le quali traumi dello scheletro cranio-maxillo-facciale, tumori della testa e del collo, malformazioni (congenite e acquisite), disturbi dell&#8217;articolazione temporo-mandibolare, difetti estetici. Tali condizioni sono per il paziente fonte di disabilit\u00e0, talvolta mortalit\u00e0, e possono avere un impatto sociale significativo. Per molte di queste condizioni, l&#8217;impianto di una protesi cranio-facciale risulta cruciale per ricostruire la parte interessata.<\/p>\n<p>Con il termine \u201cprotesi cranio-facciale\u201d si intende un dispositivo realizzato con un materiale impiantabile e in grado di sostituire, ricostruire o aumentare parti di scheletro o di tessuto nel distretto cranio-facciale. Oggi la moderna chirurgia cranio-facciale impiega dispositivi impiantabili che possono essere prodotti in serie (stock) oppure prodotti e adattati all\u2019anatomia del paziente (patients-adapted) o prodotti gi\u00e0 personalizzati al paziente (custom-made).<\/p>\n<p>In Italia, negli ultimi 20 anni sono stati eseguiti oltre 26.000 interventi che hanno utilizzato dispositivi cranio-facciali (Fonte: Database SDO, Ministero della salute. Elaborazione dei dati a cura dell\u2019ISS). Tuttavia, l\u2019assenza di un registro dedicato non ha permesso di tracciare i dispositivi impiantati e di valutare gli esiti degli impianti su scala nazionale.<\/p>\n<p>Unitamente alla necessit\u00e0 di fornire risposta a quanto richiesto dal Regolamento Europeo 2017\/745 sui dispositivi medici, entrato definitivamente in vigore il 26 maggio 2021, sono questi i presupposti che hanno motivato gli esperti del settore a richiedere di considerare all\u2019interno della cornice pi\u00f9 ampia del <a href=\"https:\/\/ripi.iss.it\/ripi\/it\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>RIPI<\/strong><\/a> la progettazione e l\u2019istituzione di un <strong>Registro nazionale degli impianti cranio-facciali (RICraF)<\/strong>, per permettere la registrazione di tutti gli interventi a livello nazionale, la valutazione indipendente della sicurezza e della prestazione a lungo termine dei dispositivi impiantabili, la loro tracciabilit\u00e0 nel tempo e la possibilit\u00e0 di partecipare allo scambio di dati sociosanitari a livello europeo.<\/p>\n<p>Il primo passo per l\u2019avvio delle attivit\u00e0 richieste \u00e8 stata la costituzione del <a href=\"\/ripi\/it\/il-progetto\/ricraf-registro-italiano-impianti-protesici-cranio-facciali\/tavolo-tecnico\/\"><strong>Tavolo tecnico <\/strong><\/a>degli esperti di settore che si propone di raggiungere i seguenti obiettivi nell\u2019arco della sua attivit\u00e0:<\/p>\n<ul>\n<li>realizzare una mappatura dell\u2019attivit\u00e0 di implantologia delle protesi cranio-facciali<\/li>\n<li>definire gli <em>outcome<\/em> del registro<\/li>\n<li>selezionare le variabili cliniche utili per descrivere gli interventi e quindi per la raccolta dei dati del registro<\/li>\n<li>valutare il modello di flusso informativo da implementare su scala nazionale.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019area cranio-facciale pu\u00f2 essere interessata da numerose patologie tra le quali traumi dello scheletro 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